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6大趋势显示干细胞疗法在临床治疗上的应用前景愈发可观

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发表时间:2021-03-18 10:39


干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性,干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景,被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。


干细胞治疗技术给一些疑难疾病的治疗带来了希望。加快干细胞基础和临床研究,在关键技术环节上取得突破并实现临床转化,对促进人民健康,推动我国医药卫生事业发展具有重要意义。


随着国际和国内干细胞技术加速发展,越来越多的临床案例表明这项技术对于医疗技术改革有着划时代的意义,国家政策支持干细胞行业发展的倾向愈加明朗,法律法规也将随之完善。


干细胞按其分化能力分为以下3类:全能干细胞(ESC)、多能干细胞(EPC、MSC)、单能干细胞。按细胞来源分为胚胎干细胞、成体干细胞。目前成体干细胞是研究热点。

干细胞分类

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术语和定义

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中国干细胞治疗在技术领域未来的发展前景非常可观,主要表现为:

1 市场需求巨大


近年来,细胞治疗已成为最前沿的肿瘤治疗手段,受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。同时“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始加速。

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2 干细胞技术日益成熟普及


相比国外成熟的干细胞产业链,我国干细胞行业仍处于起步发展阶段,仅干细胞上游制备和存储产业较为成熟。


目前我国干细胞产业主要集中干细胞存储业务。随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步,在政策规范、人才培养、投资机制等各种要素的支持下,干细胞产业将迎来快速发展期,且发展重心将从存储业务转移至干细胞产品研发和临床应用领域。


3 对干细胞治疗的接受程度逐步提高


近年来,随着干细胞治疗技术的不断发展,患者对干细胞治疗的接受程度也在逐步提高。基于干细胞的疗法被认为给严重慢性疾病(如结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了新希望。随着研究的开展,干细胞所能治疗的疾病范围正在逐步被揭开,同时,它所能治疗的疾病目录也在不断的增加。


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4 干细胞疗法蕴含广阔的医疗前景


2012年,规范市场的首个干细胞治疗药物于加拿大获批上市,代表着干细胞在临床的应用进入了一个新阶段。随着生命科学的蓬勃发展,干细胞的研究热情持续高涨,干细胞被应用于多种疾病的临床治疗中,干细胞医疗因此呈现加速增长的态势,前景一片大好。


干细胞疗法的临床研究覆盖了140 多种疾病,全世界已经保存了200多万份干细胞,并进行了数万例干细胞移植。在全球干细胞总市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。整体来看,干细胞技术的应用前景广阔,同时干细胞治疗所占的比例也将进一步扩大。

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5 干细胞疗法在各种疾病治疗中的比例


干细胞治疗技术在自体免疫疾病、基因疾病、骨骼及软骨修复领域应用占据比例相对较高,占比分别为17%、16%和16%,三者合计占比逼近50%。


6 干细胞专利申请量前10的国家


干细胞不仅可以用于组织器官的修复和移植治疗,还将对促进基因治疗、新基因发觉与基因功能分析、新药开发与药效毒性评估等领域产生极其重要的影响,具有不可估量的医学价值及市场前景,已经成为各国政府、科技和企业界高度关注的战略竞争领域。


对各国申请干细胞专利的数量进行分析可以看到,美国在该领域申请的专利(族)数量位居首位,专利 (族)申请量达到14530件,远超其他国家,占全球专利(族)总量的44.84%,美国非常重视干细胞领域的技术研发,美国国立健康研究院(NIH)每年为干细胞研究投入的经费均超过10亿美元,同时,以加州再生医学研究所(CIRM )为代表的地方支持力量以及美国大型医药公司的参与共同推进了美国干细胞领域研发实力的提升。


中国在该领域申请的干细胞专利(族)数量为4535件,位居全球第二位,占全球专利(族)总量的7.93%,我国也历来重视干细胞领域的研发工作,“十二五”期间设立了“干细胞研究”国家重大科学研究计划,“十三五”期间,国家重点研发计划则设立了“干细胞及转化研究”重点专项,进一步推进了干细胞的临床转化及干细胞疗法相关技术的研发。


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结语

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2016-2020年全球干细胞医疗产业市场规模以及预测(单位:亿美元,%)


有数据显示,2017年我国干细胞产业市场规模达到315.5亿元,产值252亿元,同比增长25.2%,未来几年行业还将快速发展,市场需求大,前景广阔。


不可否认的是中国干细胞治疗的市场在不断扩大,预计2018年,中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过350亿元,不论是临床研究的准入标准,还是干细胞研究的研发外包,甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构,都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期,及早的介入到干细胞研究产业链中,将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。

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为了推动我国干细胞产业的发展,政府从2016年到2018年3年共拨款20亿元支持发展干细胞产业,其中涉及到的干细胞临床研究项目包括:心衰、心肌梗死、肝病、脊髓损伤等疾病。


随着干细胞技术的发展,我国干细胞临床研究项目将会逐渐展开,而且也会有无数的干细胞产品实现临床转化,让更多的患者可以享受到干细胞技术带来的福利。最终让患者可以重返健康。

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